國家藥監(jiān)局:我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品
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新華社北京3月12日電(記者戴小河)國家藥監(jiān)局12日表示,2024年我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類物質堿基計),,主要出口至韓國,、越南、菲律賓等國家,。截至目前,,我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品。
有記者問,,近日,,國務院新聞辦公室發(fā)布了《中國的芬太尼類物質管控》白皮書。請問中國芬太尼類藥品生產經營出口管理情況如何?是否存在從合法企業(yè)流失芬太尼類藥品問題?國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人作出上述回應,。
發(fā)言人說,,芬太尼類藥品臨床主要用于鎮(zhèn)痛,非醫(yī)療目的使用會引發(fā)藥物濫用,,甚至導致公共衛(wèi)生問題和社會問題,。截至目前,我國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準上市,,分別是芬太尼,、舒芬太尼,、瑞芬太尼,、阿芬太尼,。3家企業(yè)獲準生產原料藥,5家企業(yè)獲準生產制劑,。2024年我國芬太尼類藥品原料藥生產量為100公斤,,主要用于國內醫(yī)療使用和出口。
發(fā)言人表示,,在我國,,芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監(jiān)管部門對芬太尼類藥品實行最嚴格管制,,生產經營實行企業(yè)定點,、以需定產、固定渠道銷售,,出口實行準許證管理,。對芬太尼類藥品生產經營定期開展巡查檢查,及時排查安全風險隱患,。組織開展專項檢查和飛行檢查,,切實規(guī)范生產經營秩序。對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度,,經進口國家主管部門確認貿易合法性后再核發(fā)出口準許證,。召開芬太尼類藥品生產、經營和出口企業(yè)警示教育會,,增強企業(yè)守法經營的意識,,筑牢芬太尼類藥品安全防線。通過監(jiān)管部門和企業(yè)的共同努力,,芬太尼類藥品生產經營管理平穩(wěn),,未發(fā)現藥品生產經營企業(yè)存在違法生產經營芬太尼類藥品的情況,也未發(fā)現芬太尼類藥品從藥品生產經營企業(yè)流入非法渠道的情況,。
發(fā)言人說,,下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)強化芬太尼類藥品生產經營的監(jiān)督管理,,嚴格芬太尼類藥品出口審批,,保障芬太尼類藥品醫(yī)療需求,嚴防流入非法渠道和濫用,。